ERA4TB-EUROPEAN REGIMEN ACCELERATOR FOR TUBERCULOSIS

L'European Tuberculosis Regimen Accelerator (ETBRA) ha l'obiettivo esplicito di sviluppare una nuova terapia combinata per il trattamento di tutte le forme di tubercolosi a partire da circa 20 derivazioni e farmaci candidati forniti da EFPIA. Poiché i dettagli di questi non sono ancora disponibili, implementeremo un algoritmo di sviluppo di farmaci agile che comporta la profilazione e la costruzione del portafoglio. La profilazione prevede la caratterizzazione e la classificazione delle molecole in studi preclinici comprendenti saggi di combinazione di farmaci in vitro, analisi di fibre cave e singole cellule, modelli innovativi di primati murini e non umani, studi PK/PD, combinati con scoperta di biomarcatori e imaging NIR o PET/CT non invasivi per monitorare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. Gli strumenti di modellazione, simulazione e intelligenza artificiale aiuteranno a far progredire i composti dallo sviluppo preclinico iniziale a quello clinico e a prevedere l'esposizione ai farmaci, le dosi umane e le migliori combinazioni. Dopo un'ampia profilazione preclinica, i composti selezionati entreranno nello sviluppo del portafoglio per la prima volta nei test sull'uomo e negli studi clinici di fase I al fine di garantire che siano sicuri, ben tollerati e biodisponibili con interazioni farmaco-farmaco trascurabili.